В Україні набув чинності закон про легалізацію медичного канабісу
Ілюстративне фото з мережі
16 серпня 2024 року в Україні вступив у дію закон, що регулює обіг рослин роду коноплі в медичних, промислових, наукових та науково-технічних цілях. Цей закон є важливим кроком у напрямку забезпечення доступу пацієнтів до ліків на основі канабісу, створюючи при цьому чітку систему контролю та регулювання. Міністерство охорони здоров’я України разом з іншими державними органами розробило низку підзаконних актів для детального врегулювання всіх процесів, пов’язаних з обігом медичного канабісу.
Ключові зміни в законодавстві
Новий закон вносить суттєві зміни в регулювання обігу канабісу в Україні. Зокрема, канабіс, його смола, екстракти й настоянки виключені з переліку особливо небезпечних речовин. Тепер їх обіг дозволений, але з певними обмеженнями. Важливо зазначити, що закон встановлює вимогу щодо вмісту тетрагідроканабінолу (ТГК) у висушеній соломі медичних конопель – він має дорівнювати або перевищувати 0,3%.
Контроль та ліцензування
Для забезпечення прозорості та безпеки обігу медичного канабісу впроваджено суворі правила контролю та ліцензування. Весь ланцюг обігу медичних конопель – від імпорту або вирощування до відпуску пацієнту в аптеці – підпадає під ліцензійний контроль.
Вимоги до культивування рослин роду коноплі включають:
- Вирощування в умовах закритого ґрунту
- Забезпечення цілодобового відеоспостереження з наданням безоплатного доступу до нього Національній поліції
- Дотримання належної практики культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження (GACP)
Додатково, насіння для культивування повинно мати сертифікат якості та бути зареєстрованим в Державному реєстрі сортів рослин, придатних для поширення в Україні.
Електронна система контролю
Ключовим елементом нової системи регулювання є впровадження електронної системи контролю. Ця система забезпечить повну прозорість та простежуваність обігу ліків з медичного канабісу. Кожна операція з медичним канабісом повинна бути зареєстрована в електронній системі упродовж наступного дня після її здійснення.
Система фіксуватиме понад 30 видів операцій, включаючи виробництво насіння, посів, клонування, посадку рослин, відправлення зразків на лабораторне дослідження, збір рослин, перевезення, купівлю, виготовлення ліків, знищення відходів, відпуск в аптеці тощо. Обліку підлягатимуть насіння, садивний матеріал, рослини, внутрішньоаптечні заготовки, ліки, відходи та інші об’єкти.
Доступ до ліків та їх призначення
Ліки з медичного канабісу будуть виготовлятися в умовах аптеки та призначатися за рецептом пацієнтам, для яких звичайні лікарські засоби не мають терапевтичного ефекту або викликають побічні реакції, які погано переносяться. Придбати такі ліки можна буде лише за електронним рецептом, в якому буде вказано лікарську форму, дозування та назви діючих речовин.
Очікується, що лікарські засоби з медичного канабісу будуть доступні пацієнтам у формі оральних крапель, твердих капсул та дентальних паст. Важливо підкреслити, що закон регулює лише медичне, а не рекреаційне використання канабісу.
Впровадження нового закону про легалізацію медичного канабісу є важливим кроком у розвитку медицини в Україні. Він надає пацієнтам доступ до нових методів лікування, одночасно забезпечуючи суворий контроль за обігом цих речовин. Подальша реалізація закону та його вплив на систему охорони здоров’я України будуть важливими темами для спостереження у найближчому майбутньому.
Раніше ми писали про те, що Україна впроваджує цифровий контроль обігу медичного канабісу.
Україна впроваджує цифровий контроль обігу медичного канабісу
Залишити коментар